" /> Thành lập công ty dược phẩm | Công ty luật Sunlaw

Thành lập công ty dược phẩm

    Hiện nay việc Thành lập công ty dược phẩm đang được nhiều nhà đầu tư quan tâm. Vì đặc tính riêng nên dược phẩm mang tính độc quyền, nên mức độ cạnh tranh về các mặt không lớn. Không những vậy, ngành dược nước ta được dự đoán sẽ tiếp tục tăng trưởng mạnh và ổn định nhất thế giới.

    Nhưng đây là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, chịu sự quản lý chặt chẽ nên quy định thủ tục Thành lập công ty dược phẩm không hề đơn giản. Vậy để có thể kinh doanh thực phẩm thì doanh nghiệp cần làm những gì, điều kiện, thủ tục thành lập công ty như thế nào, có cần đến chứng chỉ hành nghề hay không… LUẬT SUNLAW sẽ giúp bạn tổng hợp qua bài viết dưới đây

Thành lập công ty dược phẩm
Thành lập công ty dược phẩm
  1. Công ty dược phẩm

    Công ty dược phẩm là loại hình công ty kinh doanh các loại thuốc hoặc loại sản phẩm được cấp phép để sử dụng như thuốc, được tổng hợp, nghiên cứu từ các hợp chất đáp ứng đủ tiêu chuẩn. Các sản phẩm đã được kiểm tra về nguồn gốc và chất lượng, phù hợp và an toàn. Đây là ngành nghề kinh doanh có điều kiện và chịu sự quản lý của Bộ Y tế.

Về cơ bản, các hình thức kinh doanh dược phẩm bao gồm:

  • Bán buôn thuốc
  • Bán lẻ thuốc
  • Sản xuất thuốc
  • Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
  • Dịch vụ bảo quản thuốc
  • Sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc
  1. Điều kiện thành lập công ty dược phẩm

    Đối với ngành nghề dược phẩm, khi muốn lập công ty thì cần đáp ứng các điều kiện, yêu cầu về giấy phép, chứng chỉ hành nghề theo quy định của pháp luật như sau:

  •     Người người quản lý kho chứa hàng, điều hành kinh doanh, người chịu trách nhiệm về dược phải có chứng chỉ hành nghề dược. (Có thể thuê người có chuyên môn để quản lý)
  •     Dược phẩm nếu được nhập khẩu phải nằm trong danh sách những loại được Bộ y tế cấp visa nhập khẩu. Nhãn hiệu của dược phẩm đã được bảo hộ hoặc không trùng, gây nhầm lẫn với nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền tại Việt Nam.
  •     Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm
  •     Chứng nhận chất lượng dược phẩm

Ngoài ra còn phải đáp ứng các yêu cầu khác theo quy định của pháp luật.

  1. Chuẩn bị hồ sơ đăng ký thành lập công ty dược phẩm

a) Chuẩn bị các thông tin đầy đủ cho doanh nghiệp

    Trước khi nộp hồ sơ đăng ký thành lập công ty dược phẩm thì bước đầu tiên cần phải làm là chuẩn bị các thông tin cơ bản của doanh nghiệp, bên cạnh đó cũng phải đáp ứng các yêu cầu theo quy định của pháp luật:

  • Đặt tên cho công ty dược phẩm: tên không gây trùng lặp hoặc nhầm lẫn với các doanh nghiệp khác, tên phải gồm loại hình công ty + tên riêng
  • Địa chỉ đặt trụ sở chính: đảm bảo những quy định, có thể sử dụng nhà riêng hoặc thuê mượn để đặt công ty, tránh đặt ở khu chung cư hoặc nhà tập thể
  • Ngành, nghề đăng ký: dựa vào Quyết định 27/2018 của TT-CP để lựa chọn đủ và đúng mã ngành 4 số phù hợp với lĩnh vực kinh doanh của công ty
  • Vốn điều lệ: lựa chọn mức vốn tùy vào khả năng tài chính
  • Loại hình doanh nghiệp: chọn loại hình doanh nghiệp phù hợp với khả năng và nhu cầu của khách hàng (công ty cổ phần, công ty TNHH, công ty tư nhân)
  • Chọn người đại diện pháp luật

b) Hồ sơ đăng ký thành lập công ty thực phẩm

    Khi thành lập công ty dược phẩm, hồ sơ cần chuẩn bị cũng không có quá nhiều khác biệt so với khi đăng ký các công ty khác, bao gồm những giấy tờ cần thiết sau:

  • Giấy đề nghị thành lập công ty dược phẩm (bao gồm những thông tin cần thiết)
  • Dự thảo điều lệ công ty dược phẩm;
  • Danh sách các cổ đông góp vốn hoặc thành viên (CTCP hoặc công ty TNHH) với các thông tin chi tiết: CMND/ Hộ chiếu /Thẻ căn cước (bản sao công chứng hợp lệ) đối với cá nhân; Giấy chứng nhận đăng ký, quyết định thành lập doanh nghiệp, văn bản ủy quyền và giấy tờ tương đương khác đối với tổ chức.
  1. Các bước đăng ký thành lập công ty dược phẩm

  • Nộp bộ hồ sơ hoàn thiện về Sở Kế hoạch và Đầu tư nưới đặt trụ sở chính trong 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ. Sau đó, doanh nghiệp sẽ nhận được Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp
  • Công bố thông tin đăng ký thành lập công ty dược phẩm: sau khi nhận Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, doanh nghiệp cần công bố nội dung công khai trên Cổng thông tin quốc gia trong thời hạn 30 ngày theo đúng trình tự, thủ tục quy định
  • Khắc dấu và thông báo mẫu dấu: doanh nghiệp khắc con dấu và thông báo mẫu con dấu lên cổng thông tin đăng ký quốc gia
  • Mở tài khoản ngân hàng và thông báo cho cơ quan đăng ký kinh doanh, mua chữ ký số
  • Đăng ký nộp thuế điện tử với cơ quan thuế, chờ ngân hàng xác nhận
  • Dùng chữ ký số để đóng thuế môn bài cho doanh nghiệp
  • Đến cơ quan thuế để tiến hành kê khai thuế, nộp hồ sơ khai thuế, lựa chọn phương pháp khai thuế GTGT, TNCN, in hóa đơn, đăng ký phương pháp khấu hao TSCĐ
  • Báo cáo thuế theo kì, làm sổ sách theo tháng, quý, năm. Lựa chọn hình thức kế toán
  1. Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

    Để có thể thực hiện hoạt động kinh doanh, thì sau khi đăng ký thành lập công ty dược phẩm, doanh nghiệp phải xin thêm giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc để đủ điều kiện bắt đầu kinh doanh.

    Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc gồm:

  • Đơn đề nghị được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
  • Bản sao chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược đối với người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh; bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của công ty dược phẩm;
  • Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh đề nghị kiểm tra theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc;
  • Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán sinh phẩm y tế, vắc xin cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ trên còn phải có bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa người đứng đầu của đại lý và doanh nghiệp mở đại lý.
  • Bản kê khai trang thiết bị tại cơ sở kinh doanh thuốc.
  • Bản kê khai danh sách nhân sự (tên, chức danh và trình độ chuyên môn).

    Doanh nghiệp nộp bộ hồ sơ tại Sở y tế và nhận giấy hẹn. Sau thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Sở y tế sẽ xem xét tính hợp lệ của hồ sơ và trả kết quả cho doanh nghiệp.

Cơ quan cấp giấy: Sở y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.

Kết quả doanh nghiệp nhận được: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

    Trên đây là toàn bộ những thông tin về đăng ký Thành lập công ty dược phẩm, xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Thực tế hiện nay có rất nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn khi bắt đầu thành lập công ty. Chính vì hiểu được điều đó, LUẬT SUNLAW cũng cung cấp dịch vụ thành lập công ty cho quý khách. Với uy tín và những kinh nghiệm đã được tích lũy trong nhiều năm qua, chúng tôi sẽ hỗ trợ tư vấn, hướng dẫn và thực hiện thủ tục thành lập cho quý khách với giá cả phải chăng nhất mà vẫn đảm bảo đầy đủ, đúng theo quy định của pháp luật. Nếu còn bất cứ điều gì thắc mắc, hãy liên hệ trực tiếp đến công ty chúng tôi qua số Hotline hoặc đến văn phòng để được hỗ trợ.

Hỗ trợ giải đáp




Trả lời

0901.202.585